Home / การตรวจสอบห้องคลีนรูม / ระบบตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวก TSI

ระบบตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวก TSI

คุณสมบัติ
– สถาปัตยกรรมแบบเปิด
– รองรับอินเทอร์เฟซหลายแบบ
– ระบบสำรองในตัว
– การแสดงผลและการรายงานอัตโนมัติ
– แผนที่หลายระดับ
– แจ้งเตือนผ่านอีเมล์และ SMS
– การรายงานที่ผู้ใช้กำหนด
– การรายงานชุดผลิตภัณฑ์
– ส่งออกข้อมูลได้ง่าย
– ระบบรักษาความปลอดภัยในตัว
– ระบบโมดูลาร์
– กลุ่ม, การยืนยัน และการแจ้งเตือนอัตโนมัติ, การแจ้งเตือน
– มาตรฐานรัฐบาลกลาง 209E, ISO 14644-1, EU-GMP ภาคผนวก 1
– สอดคล้องกับ 21 CFR ส่วนที่ 11 และ PAT
– เป็นไปตามมาตรฐาน GAMP

Add to Cart

ซอฟต์แวร์ตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวก TSI®:
ระบบตรวจสอบที่เชื่อถือได้สำหรับผลิตภัณฑ์ยา
การผลิตและวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
กระจายตัว ยืดหยุ่น ซ้ำซ้อน

– ไม่มีจุดล้มเหลวเดี่ยวด้วยการออกแบบแบบกระจาย
– ทนทานต่อความผิดพลาดและซ้ำซ้อน
– สื่อสารกับแพลตฟอร์มอื่นๆ ผ่านทาง OPC UA Client/Server

คำถามที่พบบ่อย

1. Biovia ELN คืออะไร และแตกต่างจาก LIMS ที่ใช้ระบบคลาวด์อย่างไร

Biovia ELN คือสมุดบันทึกห้องปฏิบัติการอิเล็กทรอนิกส์ที่ออกแบบมาเพื่อการบันทึกข้อมูลการทดลอง การเก็บข้อมูล และการทำงานร่วมกัน LIMS บนคลาวด์ช่วยจัดการสินค้าคงคลัง การติดตามตัวอย่าง และการทำงานอัตโนมัติของเวิร์กโฟลว์ เมื่อนำมารวมกันแล้ว สิ่งเหล่านี้จะสร้างสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการดิจิทัลที่ทรงพลังและเป็นหนึ่งเดียว

2. Biovia ELN ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการได้อย่างไร?

Biovia ELN ช่วยลดข้อผิดพลาดในการป้อนข้อมูลด้วยตนเองและปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตได้อย่างมาก ด้วยการเสนอการทำงานร่วมกันแบบเรียลไทม์ เอกสารประกอบตามเทมเพลต และที่เก็บข้อมูลที่สามารถค้นหาได้

3. LIMS ที่ใช้ระบบคลาวด์มีความปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนดหรือไม่

ใช่ โซลูชัน LIMS บนคลาวด์มาพร้อมฟีเจอร์ความปลอดภัยในตัว เช่น การเข้ารหัส การเข้าถึงตามบทบาท บันทึกการตรวจสอบ และการควบคุมเวอร์ชัน เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของอุตสาหกรรม เช่น 21 CFR ส่วนที่ 11 และ GDPR

4. ห้องปฏิบัติการที่มีอยู่สามารถย้ายข้อมูลเดิมไปยัง Biovia LIMS ได้หรือไม่

แน่นอน เรามีบริการย้ายข้อมูลแบบครบวงจร รวมถึงการจัดทำแผนที่ข้อมูล การตรวจสอบความถูกต้อง และการฝึกอบรมพนักงาน เพื่อให้มั่นใจว่าการนำ Biovia ELN และ LIMS บนคลาวด์ไปใช้จะเป็นไปอย่างราบรื่น

5. มีการสนับสนุนอย่างต่อเนื่องใดบ้างหลังการปรับใช้?

เรามอบการสนับสนุนทางเทคนิคอย่างต่อเนื่อง การอัปเดตซอฟต์แวร์เป็นประจำ เซสชันการฝึกอบรม และการตรวจสอบประสิทธิภาพเพื่อช่วยให้ห้องปฏิบัติการเพิ่ม ROI สูงสุดจาก Biovia ELN และ LIMS ที่ใช้ระบบคลาวด์